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醫(yī)療器械作為一種特殊商品,直接關(guān)系到人們的健康和生命安全。其檢測(cè)主要包括質(zhì)量檢查、安全性檢查和有效性檢查等。醫(yī)療器械需進(jìn)行檢測(cè)的合法依據(jù)在于國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定,以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全、有效。
法律依據(jù):
1)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條規(guī)定:“對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查、安全性檢查和有效性檢查,保證醫(yī)療器械質(zhì)量、安全、有效?!?/p>
2)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第十六條規(guī)定:“生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同約定的質(zhì)量要求。”
3)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械法》第三十六條規(guī)定:“醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。”
醫(yī)療器械檢測(cè)檢測(cè)主要包括質(zhì)量檢查、安全性檢查和有效性檢查等,其中質(zhì)量檢查是對(duì)產(chǎn)品的物理、化學(xué)、生物學(xué)等特性進(jìn)行檢測(cè),以此保證其質(zhì)量穩(wěn)定;安全性檢查是對(duì)產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)安全性進(jìn)行檢測(cè),以此保證其使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良反應(yīng)!AUPOS奧普斯應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室提供醫(yī)療器械檢測(cè)整體儀器配置及應(yīng)用方案,服務(wù)百姓,健康中國(guó),美好生活我們一起努力!關(guān)注我,讓色譜分析更簡(jiǎn)單!