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中藥注射劑以中藥為原材料,其成分復雜多樣。由于中藥注射劑不要求純化到單一成分,所以極容易產(chǎn)生熱原。一旦熱原進入人體,就會引發(fā)發(fā)熱、發(fā)冷、顫栗、惡心嘔吐、體溫上升等不良情況。
除了熱原污染,中藥注射劑還面臨著更為普遍的風險,如成分復雜、顆粒過大以及產(chǎn)品雜質殘留等問題。
那么,如何將中藥注射劑中的有效藥物成分和毒性成分檢測出來呢?可以使用高效液相色譜儀,它能夠對中藥注射劑中的多種成分進行分離和定量分析,有助于確定有效藥物成分的含量以及檢測可能存在的毒性成分。
此外,氣相色譜儀也可用于檢測某些特定的揮發(fā)性成分和雜質,為中藥注射劑的質量控制提供更多信息。還有原子吸收光譜儀,可用于檢測中藥注射劑中的重金屬元素,以確保產(chǎn)品的安全性。
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